【埋线耗材】埋线用可吸收线

针灸医生

埋线用可吸收线体

一、羊肠线

        国内的埋线线体材质几十年来都以羊肠线为主,医用羊肠线为羊的小肠黏膜下层制成,有拉力强、表面光滑,比较硬,在使用时要用盐水浸泡,在有效期内必须用保护液保存,能被人体蛋白酶组织分解等特点。 有平制和铬制两种,铬制羊肠线为原料羊肠衣经铬化物溶液浸制处理后而制成的羊肠线。平制羊肠线为本色羊肠线:原料为羊肠衣未经铬化物处理而制成的羊肠线。普通肠线吸收时间较短(4~5天),多用于结扎及皮肤缝合。铬制肠线吸收时间长(14~21)天,用于缝合深部组织。在吸收过程中,组织反应较重。人体组织对羊肠线的吸收有明显的个体差异,加上羊肠线的质量等问题,也会影响人体组织的吸收。使用过多,过粗的肠线时,创口炎性反应明显。其优点是可被吸收,不存异物。

        平制和铬制羊肠线都会有低比率的过敏现象产生(线体排异),植入人体后有一定比例人群会出现过敏、红肿、低热、硬结等现象。不同颜色的羊肠线只是颜色、规格,吸收时间、包装方式不同,其吸收方式还是蛋白酶分解,致敏因子和过敏率不会改变。羊肠线的显著标志是包装袋内必须有保护液封装,优等羊肠线的包装方式是必须避光保存的,羊肠线不避光保存3个月后易变质。如使用时觉得粗硬,可在生理盐水中浸泡片刻(30~60秒左石),便于使用。本品是钴60辐射灭菌,真空包装,打开即用,包装破损严禁使用。平制羊肠线在市场上有些销售商以植物蛋白线或者PGLA植物蛋白线的名称出现。辨别是否羊肠线的最好办法是只要是包装内有液体浸泡的线体都是羊肠线。

        埋线用羊肠线的型号由粗到细分为4号，3号，2号，1号，1/0，2/0、3/0，4/0，5/0等，其中1号，1/3/0是埋线最常用型号，分别适用于全身不同部位的穴位；4/0，5/0则常用于面部美容等。

二、胶原蛋白线

        可吸收胶原蛋白线经国家医用高分子产品质量检测中心检测，胶原蛋白占93%，弹力蛋白占3%，脂肪占4%，为天然成型材料，采用生物原理制成，生产过程中无任何化学成分参与，为原生态蛋白质材料。由于主要成分为胶原蛋白，具有吸收完全、使用方便、生物相溶性好、无组织排异反应、吸收时间合适的优良特性；缺点是线不够长，少量缝线有粗细不均匀现象；长度为10~35cm之间，但能满足大多数手术的需要，是迄今为止最理想的一种缝合材料。经国家食品药品监督管理局检测，各项指标均超过国家YY1116-2002检测标准，达到国内外先进水平。

        可吸收胶原蛋白缝合线的特点：

        （1）胶原蛋白缝合线由纯天然胶原蛋白精制加工而成，加酶处理，酶解吸收，具有良好的抗张强度；

        （2）纯生物制品，组织相融性好，在人体内无排异性和不良反应；

        （3）结构细致精密，线体周围形成抑制细菌生长的环境，有利于伤口愈合；

        （4）随体液变软，不损伤人体组织，有效地避免了患者因缝合线造成的痛苦和精神负担；

        （5）吸收完全，和伤口的愈合期同步吸收，不留疤痕，适合整形美容；

        （6）表面光滑，无毒、无刺激，无抗体反应，可防止炎症、硬结等病变；

        （7）在人体内与盐类物质不形成结石，有益于胆道和尿路等手术缝合；

        （8）吸收快，手术缝合后患者可尽快出院，为患者节省大量住院费用；

        （9）柔韧性和防滑相统一，打结定位性好；

        （10）易保存，在空气中不分解。

        （11）根据不同手术需要设计缝线，按伤口不同愈合期分为快吸收型，保护吸收型，特殊型三种。

        胶原蛋白线采用纯胶原蛋白提炼加工而成，型号由粗到细分为1#、1/0、2/0.3/0，4/0，5/0，6/0等，型号不同埋线部位不一样。埋线临床使用1#、1/0，2/0，3/0是最常用型号。

        缝线按材质不同分为三种：快吸收型，保护吸收型，特殊型。埋线临床常用第一型和第二型。

        1）快吸收型：8~10天开始吸收，完全吸收需30~45天，主要用于整形美容、表皮缝合，会阴侧切修补和口腔黏膜缝合等。

        2）保护吸收型：14天开始吸收，完全吸收需45~60天，可广泛用于普外、妇产，胃肠、泌尿各科。

        3）特殊型：有效支撑时间为56~63天，吸收时间120天以上，用于筋膜、骨科等。

三、PGLA线体

        在传统的埋线疗法中，羊肠线由于价格便宜，来源方便，曾一度作为埋线材料，但是羊肠线含有动物蛋白和加工过程中的杂质，埋植容易发生感染和蛋白过敏反应，并在埋线部位产生结节等不良反应。PGLA线体的产生，无疑是埋线材料的一次重大改革。

        PGLA医用可吸收缝线是按照美国药典和欧洲药典的要求生产的。该产品的原料采用进口的聚乙交酯-丙交酯，经公司自行纺丝，编织而制成。PGA合成的原料乙醇酸来源于玉米或甜菜。PLA的合成原料为乳酸，PGLA是PGA和PLA按照一定比例共聚得到的一种新型生物材料。 在体内经体内水解酶的作用，最终分解为二氧化碳和水。这种线体不仅具有良好的韧性和具有较高的拉伸强度，而且有良好的生物相容性和生物可降解性。

        PGLA作为微创埋线材料不含有动物源性蛋白和金属铬，不会对机体产生急慢性毒性反应和细胞毒性反应，无排异和感染等不良反应。 对人体无害无过敏现象和其他副作用发生，植入机体后，无皮内刺激反应和皮肤致敏反应，植人3个月后，组织学反应良好。所以在临床上用于埋线治疗相当安全。是现代埋线的发展方向，但最大的缺陷是线质柔软是很多股编织，分段剪开两瑞线头过大，进针管困难，应用于埋线9”针用2/0线，5，6，7，8针用PGLA线因线体软，线端毛头大过直径无法进人针孔。

        有人为研究新型埋线材料聚乳酸羟基乙酸（PGLA）在埋线疗法中的安全性，并与羊肠线进行比较。[方法]选择接受各种埋线治疗的160例患者，分为PGLA组和羊肠线组给予埋线治疗，观察治疗过程中出现体温变化、周身不适、局部红肿、局部青紫、线体出现结节排斥等不良反应的发生率。结果PGLA组总体不良反应发生率低于羊肠线，羊肠线可以引起体温显著改变，在周身不适、局部红肿、线体出现结节排斥等方面PGLA线体与羊肠线有显著性差异。结论新型埋线材料PGLA应用于微创埋线疗法与传统羊肠线穴位埋线治疗相比不良反应发生率低，免疫排斥反应小，安全性高，更加适宜于临床埋线治疗。

        PGLA线体克服了传统羊肠线吸收周期短和人体排异的缺点，PGLA与羊肠线相比，制备原料不同、加工方法不同、理化特性不同、降解方式不同，PGLA作为微创埋线材料的优势在于I）材料来源于天然植物，对机体无害；2）材料在体内被机体吸收并排出体外； 3）刺激强度可以控制；4）材料不含有动物源性蛋白，无排异和感染等不良反应；5）保存方便，无需保养液，不易污染；6）吸收可靠。使PGLA成为最有开发价值和应用前景的微创埋线专用生物医学材料之一。

        但也有人认为，迄今尚无PGLA线体与羊肠线埋植疗效比较的研究见诸报道。他们认为羊肠线的组织反应和蛋白免疫反应也是其治疗作用的一部分，2049例次治疗中只有10余例因反应过大而终止治疗；128956穴次埋线发现，有123穴次的羊肠线最终不被吸收，以化脓形式排出体外，但是对人体无其他明显不良作用，有的甚至有更好的调整作用，仍可继续埋线。因此，就目前而言，羊肠线仍是一种比较成熟而实用的埋植材料。看来，在这方面，还有进行进一步研究的必要。

四、高分子晶丝线

        晶丝线是最有开发价值和应用前景的微创埋线专用生物医学材料之一，具有良好的生物相容性和可控性。晶丝线的化学名为POLYGLACTIN（PGLA精纯线），晶丝线体克服了传统羊肠线吸收周期短和人体排异的缺点，也排除了PGLA线体软的缺陷。在人体内一般经体内水解的作用降解，晶丝线最终在体内分解为二氧化碳和水。此外，晶丝线还具有无过敏人群、组织反应小、无蛋白排异反应和吸收作用好，无硬结出现、优良的强度和硬度长时间刺激穴位等优点，线体剪断后线端没有任何一点毛头出现，整包线的直径没有0.01mm的误差，线段容易顺利进针。线体单丝结构表面光滑圆顺避免了细菌的栖身，消除了感染机会，水分解代谢产物具有抑菌作用。灯光照射下能通过阴影明显的看到晶丝线是透光的，是个透明晶体，羊肠线三种颜色的线体因为含杂质大不透光，生物胶质线也可以透光。晶丝线颜色是淡紫蓝色，越靠近光源颜色越透明越淡，离光源远的颜色越暗。晶丝线因线体是水分解且必须避光保存，所以包装内袋必须是真空状态不能见任何液体浸泡，且内袋必须是双面铝箔袋避光包装，外袋为纸塑包装（此为国标及出口必须包装）。

五、药线

        在穴位埋线疗法的发展过程中，许多埋线工作者在临床上逐渐摸索，寻找能提高疗效的方法，“药线”就是其中的佼佼者，其方法是将羊肠线在药物中浸泡一定时间，再埋人穴位，使其在产生羊肠线物理刺激的同时，还产生一种药物的效应，从而提高疗效。 药线制备时，选择药物要根据疾病在需要，才能有的放矢，取得良效。药线中最常用的有以下几种。

        中药线：中药线就是将羊肠线浸泡在经过辨证选配并煎熬的中草药液体中，而埋人穴位所起到双重作用，其刺激量缓和、稳定、针对性强，疗效确切。也可将药线经“三浸三晒”，使药物充分浸人线体，更能产生效果。

        药酒线：药酒线就是将羊肠线浸泡在药酒中，再埋人穴位，以产生治疗作用的线体。泡药酒的中药应选择病情需要的药物，使用酒精的浓度为75%，将中药打碎成粗颗粒状浸人酒精中，医用酒精与中药总用量的重量比多为3：1~3：2，药物在酒精中浸泡7~15天为宜。药线埋植反应性强，刺激时间长，作用持久，加上药物慢性释放，加强对经络穴位的治疗作用，达到良效。

        西药线：本药线即在埋线前将羊肠线浸人根据病情选择的西药注射液中，产生西药线，将其埋人穴位中，使之在产生羊肠线物理刺激的同时，产生西药的作用。

        酒精线：酒精线即将埋线使用的线体浸泡在酒精或碘酒中泡制的线体。一股使用75%的酒精或1%的碘酒进行泡制。使用埋线时，不必用物理盐水洗，可直接埋人穴位，利用酒精的刺激作用辅助线体的治疗作用。用碘酒泡制的线，其刺激量在七天内要比酒精泡制的线刺激量大2倍。

        磁化线：磁化线就是将稀土磁经过特别工艺放人在酒精泡制线体的瓶内，便之磁化。当埋人磁化线后，除有线体的基本作用外，还有使穴位或局部产生磁场感应或磁性效应，增强穴位的刺激作用。