国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告

大荆

国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告

(2019年第79号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。

国家药监局

2019年11月1日

附件1

附件1：肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则

附件2

附件2：医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则

附件3

附件3：直接检眼镜注册技术审查指导原则

附件4

附件4：医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

附件5

附件5：肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

附件6

附件6：牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则

附件7

附件7：人工复苏器注册技术审查指导原则

附件8

附件8：上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

附件9

附件9：一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则

附件10

附件10：血浆速冻机注册技术审查指导原则

附件11

附件11：肠内营养泵注册技术审查指导原则

附件12

附件12：牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

附件13

附件13：尿动力学分析仪注册技术审查指导原则

原文地址：https://www.toutiao.com/a6759678636082594311/